新華制藥卡托普利片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
近日，華魯集團(tuán)旗下山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：新華制藥）收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，該公司卡托普利片（25 mg）為國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品規(guī)，符合政府優(yōu)先采購(gòu)條件并將納入采購(gòu)名單。
卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，由施貴寶公司原研生產(chǎn)，1981年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，新華制藥于1992年開(kāi)始生產(chǎn)。卡托普利片屬于甲類(lèi)醫(yī)保藥，2017年該藥物12.5mg和25mg規(guī)格產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售量分別為27.8億片和28.3億片。此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，該產(chǎn)品不僅將在醫(yī)保費(fèi)用支付、藥品集中采購(gòu)等方面獲得政策和資金支持，也將擴(kuò)大患者的用藥選擇權(quán)，為患者帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福音
今年以來(lái)，新華制藥已有格列美脲片、鹽酸西替利嗪片、頭孢拉定膠囊、卡托普利片等4種藥品5個(gè)規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
