華魯集團旗下新華制藥克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
近日，新華制藥克拉霉素片（0.25g）成功通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。至此，新華制藥已有7個品種10個品規(guī)固體口服制劑通過一致性評價。
克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素類藥物，臨床上適用于由克拉霉素敏感菌引發(fā)的鼻炎感染、呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等，也可與其他藥物聯(lián)合用于鳥分支桿菌感染、幽門螺旋桿菌感染疾病的治療。
此次新華制藥克拉霉素片通過一致性評價，對于有效降低患者用藥費用、提升公司市場競爭能力均具有重要意義。
